周村区人民政府

关于建立药品安全监管联动执法机制的通知

 

各镇政府、街道办事处，经济开发区管委会，区政府有关部门，有关单位：

为进一步提高药品安全监管工作效能，加大药品安全执法力度，切实保障人民群众用药安全，经研究，决定建立药品安全监管联动执法机制。现将有关事宜通知如下：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以建设“富而强、精而美”的幸福周村为目标，深入贯彻落实科学发展观，结合深化医药卫生体制改革，进一步提高药品质量，落实药品安全责任，完善药品监管机制，加大违法行为打击力度，提升药品安全保障能力，降低药品安全风险，确保人民群众用药安全。

二、职责分工

（一）周村食品药品监管分局负责牵头做好全区药品安全工作，督导与协调各职能部门及时解决药品安全工作中存在的突出问题，统一发布药品安全信息；对全区药品、医疗器械产品的研制、生产、流通、使用全过程进行监管，定期对药品安全状况进行分析，组织排查影响我区药品安全的隐患,研究药品安全监管中出现的新问题；落实药品生产经营、使用单位约谈制度，强化涉药单位质量第一责任人的意识，加强经营环节特殊药品和高风险药品的监管，确保药品质量安全。

（二）区公安分局负责对各职能部门移送的制售假冒伪劣药品案件进行依法查处，配合各职能部门进行药品安全执法监管，严厉打击各类涉药违法犯罪行为。

（三）区卫生局负责指导医疗机构临床合理用药，规范处方行为；加大药品使用环节不良反应监测力度，严格管理药品使用环节的特殊药品，落实基本药物制度。

（四）周村工商分局负责整治虚假违法药品广告，建立广告监测平台，强化对广播电视、互联网等新闻媒体药品广告发布行为的监管，依法查处发布虚假药品广告等违法行为；依法处理相关部门移送的违法药品广告；负责药品流通环节的质量安全监管，认真做好药品经营主体登记注册工作。

（五）区人口计生局负责加强国家免费计生药具监督检查，提高计生用药具和器械的规范化管理水平，对违法违规行为依法进行处理。 

（六）区邮政局负责规范药品寄递行为，严格按照收寄手续，做好违禁药品的检查处理；加强运输流通环节的药品托运管理，防止假劣药品流入市场。

三、工作制度

（一）建立案件移送查处制度。区卫生、人口计生、工商等部门在工作中发现违法制售假劣药械等犯罪行为，须及时通报周村食品药品监管分局，由周村食品药品监管分局依法查处或移交区公安分局处理；周村食品药品监管分局在日常监管工作中发现无证生产、销售假劣药品信息、线索的，应当及时通报区公安分局，区公安分局应当积极开展调查，及时发现、侦破涉嫌犯罪案件；区公安分局对周村食品药品监管分局移送的涉嫌犯罪案件，应当以书面形式予以受理；区公安分局在侦查药品、医疗器械犯罪案件时，发现有药品、医疗器械经营、使用单位违法线索的，要及时通报周村食品药品监管分局，对已进入流通渠道的假劣药品，区公安分局应当及时向周村食品药品监管分局提供信息，周村食品药品监管分局应当及时采取查控措施；对涉嫌犯罪的案件，需要鉴定的，相关监管部门要依法做出技术鉴定，及时移交司法机关处理，不能以罚代刑。

（二）建立定期联席会议制度。每季度召开一次联席会议，重点协调指导执法联动工作开展；通报专项整治和重大案件情况，沟通有关信息；研究工作中存在的问题，提出解决问题的对策建议；协调处理跨部门的药品违法案件。特殊情况可随时召开。

（三）建立联动执法检查制度。围绕药品安全存在的突出问题和监管上的关联业务、交叉业务进行联动执法检查，对药品安全整治情况实行联合督导整改，切实提高整治效能。

四、组织领导

成立区药品安全监管联动执法领导小组（见附件），由区政府分管领导任组长，区食安办、周村食品药品监管分局主要负责人为副组长，区公安、卫生等部门分管负责人为成员，主要负责研究确定药品安全监管联动执法机制的总体思路和工作计划，组织实施联合执法，协调工作中的有关事项。领导小组下设办公室，办公室设在周村食品药品监管分局，具体负责药品安全监管联动执法的组织、协调等工作。

各有关部门要按照职责加强协调,密切配合,坚决杜绝推诿扯皮现象。在案件办理过程中，各相关部门要不断研究新情况，解决新问题，为执法办案提供业务指导、技术支持和政策保障，确保药品安全监管工作落到实处，取得实效。

附件：周村区药品安全监管联动执法领导小组成员名单

 

 

 

 

二O一二年九月二十七日

 

 

 

附件：

周村区药品安全监管联动执法

领导小组成员名单

 

组  长：王  星  区政府副区长

副组长：宋  军  区食品安全委员会办公室主任

        常立照  周村食品药品监管分局局长

成  员：万吉春  区公安分局副局长

        王国臣  区卫生局副局长、疾控中心主任

        毕立刚  区人口计生局副局长、区妇保院院长、

                计生服务站站长

        李  辉  周村工商分局副局长

        王龙峰  周村食品药品监管分局副局长

        蒋兴忠  区邮政局副局长

领导小组办公室设在周村食品药品监管分局，王龙峰兼任办公室主任。