周村区人民政府办公室

关于印发创建国家级药品安全示范区

实施方案的通知

 

各镇政府、街道办事处，经济开发区管委会，区政府有关部门，有关单位：

《周村区创建国家级药品安全示范区实施方案》已经区政府研究同意，现印发给你们，望认真遵照执行。

 

 

 

二O一一年六月九日

 

 

 

 

 

周村区创建国家级药品安全示范区实施方案

 

为深入推进医药卫生体制改革，落实地方政府和相关部门药品（含医疗器械，下同）安全监管职责，保障全区人民群众用药安全，决定在全区开展国家级药品安全示范区创建活动。为使创建工作科学、规范，结合我区实际，制定本方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平。按照统筹城乡发展和建设社会主义新农村的要求，创新工作机制，建立以基本药物制度为基础，覆盖城乡居民的药品供应保障体系，确保基层人民群众用药安全。

二、目标责任

（一）药品安全责任列入镇办、政府有关部门工作目标考核内容。层层签订药品安全责任书，各镇办和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。责任部门：区发改局、区财政局

（二）创新药品安全监管手段，全面实施药品安全监管信息化管理。建立基本药物生产品种监管档案和基本药物配送企业数据库；全区药品经营企业、使用单位信息化监管覆盖率达到100%。责任部门：区发改局、区卫生局、区贸易局、周村食品药品监管分局

（三）建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系，广泛开展药物预警宣传。诚信体系和应急处理体系健全，药品经营、使用单位全部建立诚信档案。责任部门：区委宣传部、区卫生局、周村食品药品监管分局、周村广电中心

（四）农村药品“两网”建设水平不断提升。县、乡、村三级农村药品监督网作用突出，农村药品保障体系完善。实现药品监管网和供应网覆盖100%行政村。责任部门：各镇、街道，区发改局

（五）药品市场秩序规范。《药品经营质量管理规范》（GSP）达标率100%，药品使用质量规范化建设达标率100%，医疗器械生产企业质量管理体系考核达标率100%，全区无无证生产经营行为，无制售假药行为，违法药品广告、药品安全事件查处率100%。责任部门：周村工商分局、周村食品药品监管分局

（六）群众安全用药、合理用药意识显著提高。药品安全科普知识宣传进村到户，覆盖率达到100%，人民群众能够初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。责任部门：各镇、街道，区卫生局、周村食品药品监管分局

三、工作要求

成立以政府主要负责人为组长的领导小组，制定实施方案，做到任务清晰、责任明确、落实有力。通过召开创建动员大会、创建工作会议、新闻宣传等方式全方位宣传创建活动的意义，在全区上下营造良好氛围。创建过程中各部门要按照创建考核标准做好自查工作，对发现的问题及时整改，完善工作档案。

（一）加强领导，精心组织。药品安全示范区创建工作，是深入贯彻落实科学发展观，全面提升全区药品安全水平，有效保障人民群众用药安全的重要举措。各有关部门要从思想上高度重视，切实加强对创建工作的领导，成立创建机构，细化工作措施。

（二）加强协调指导，落实创建内容。药品安全示范区创建工作是一项系统工程，涉及药品生产、经营、使用等各个环节。在创建工作期间，区食品药品监督管理部门要注意研究试点过程中出现的新情况、新问题，并及时向区政府反映。各镇办各部门要根据创建目标，认真落实创建活动内容，完善药品安全体系建设各项措施，切实保证创建活动有声势、见成效。通过药品安全示范区创建，切实保障农村和城市社区人民群众用药安全。

（三）确保经费投入，提升安全保障能力。创建药品安全示范区重在建设，对农村药品“两网”建设、信息化建设、日常监管等体系建设要给予一定的经费保障，创造良好的工作条件，确保创建工作的顺利进行和创建任务的落实，切实打造药品安全、群众满意、政府放心的药品安全区。

（四）广泛宣传发动，营造浓厚氛围。药品安全示范区建设需要政府、部门、涉药单位、消费者等社会各方面的理解、支持和参与。各级各部门要按照药品安全示范区宣传工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”的“五进”要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范区建设的意义和目的，及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。